GMP潔凈車間裝修工程設(shè)計要求

隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展，新的潔凈車間不斷建設(shè)，原有的生產(chǎn)廠房也必須進(jìn)行改造，使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。

1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)廠容廠貌和無塵車間的建設(shè)符合GMP的要求，同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求，因此在建廠之前對建廠地址進(jìn)行環(huán)境評估。

2、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的規(guī)劃：

一般生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高，且車間不排放有毒有害氣體和粉塵，一般布置于常年的上風(fēng)向；萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低，且車間間歇排放有害氣體和粉塵，一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向；預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音，一般布置在常年的下風(fēng)向；通用工程包括變配電室、鍋爐房等功能設(shè)施，布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。

潔凈車間裝修一般應(yīng)滿足以下幾點要求：

　　潔凈車間的圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料宜選用氣密性良好，同時在溫度、濕度等變化時，本身變形小的材料；墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。為了使?jié)崈糗囬g的建筑表面盡量少積灰、易清掃，應(yīng)在建筑構(gòu)造上避免或減少凹凸面，墻面與地面、墻面與頂棚、墻面與墻面的相接處也不宜做成一般的直角，宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面涂層的色彩要和諧、雅致、素淡，以便于顯現(xiàn)壁面上的污染物。同樣，地面也應(yīng)做到平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

　　為了避免技術(shù)夾層內(nèi)的微粒、微生物污染潔凈車間，應(yīng)對其墻面和頂棚抹灰（應(yīng)為抹灰）。如果需要在技術(shù)夾層內(nèi)更換高效過濾器，夾層內(nèi)的墻面，頂棚還應(yīng)刷上涂料罩面。送風(fēng)道、回風(fēng)道、回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個送風(fēng)、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并易于清掃消毒。

　　潔凈車間的門窗與內(nèi)墻面宜平整，盡量不留窗臺。外窗的層數(shù)和門窗的構(gòu)造要根據(jù)室外空氣的污染程度，室內(nèi)外設(shè)計溫度、濕度，室內(nèi)外壓差，以及房間的潔凈度等因素綜合考慮，務(wù)求其構(gòu)造能對空氣和水蒸氣起到密封作用，使污染物不易從外部侵入，并能避免內(nèi)表面結(jié)露。為了防止?jié)崈魠^(qū)域內(nèi)部的交叉污染，室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷處等的縫隙均宜密封。門窗造型要簡單，不得設(shè)置門檻，以便清掃。

WOL 規(guī)劃建設(shè) 潔凈車間 無菌無塵廠房 設(shè)計裝修

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