一、空氣潔凈度等級

無塵車間空氣潔凈度等級的檢驗，應以動態條件下測試的塵粒數為依據。潔凈廠房空氣潔凈度的測試，應符合如下表規定：

注：對于空氣潔凈度為100級的潔凈廠房內大于等于5微米塵粒的計算應進行多次采樣。以保證測試數值是可靠的。

二、無塵車間總體設計

無塵車間位置的選擇，應根據需要、經濟等比較后確定：

一、應在大氣含塵濃度較低，自然環境較好的區域；

二、應遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區域。

三、應布置在廠區內環境清潔、人流貨流不穿越或少穿越的地段。

四、還有潔凈廠房頻率風向上風側有煙囪時，潔凈廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍，潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。潔凈廠房周圍應進行綠化，可鋪植草坪、種植對大氣含塵農度不產生有害影響的樹木，并形成綠化小區。但不得妨礙消防操作。

三、無塵車間噪聲控制

無塵車間內的噪聲等級應符合下列要求：

一、動態測試時，潔凈廠房內的噪聲級不應超過65分貝A。

二、空態測試時，亂流潔凈廠房的噪聲等級不宜大于58分貝A，層流潔凈廠房的噪聲級不應大于60分貝A。

三、無塵車間的平、剖面布置，應考慮噪聲控制的要求，其圍護結構應有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。

四、無塵車間內的各種設備均應選用低噪聲產品。對于輻射噪聲超過潔凈廠房允許值的設備，應設置專用隔聲設施(如隔聲間、隔聲罩等)。

五、凈化空氣調節系統噪聲超過允許值時，應采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風外，應對潔凈廠房內的排風系統進行減噪設計。

六、無塵車間的噪聲控制設計必須考慮生產環境的空氣潔凈度要求，不得因控制噪聲而影響潔凈廠房的凈化條件。

四、無塵車間振動控制

一、無塵車間和周圍輔助性站房內有強烈振動的設備(包括水泵等)及其通往潔凈廠房的管道，應采取積極隔振措施。

二、無塵車間內外各類振源，應測定其對潔凈廠房的綜合振動影響。如受條件限制，也可根據經驗對綜合振動影響進行評價。并應與精密設備、精儀器儀表的允許環境振動值進行比較，以確定對其采取必要的隔振措施。

三、精密設備、精密儀器儀表的隔振措施，應考慮減少發生量、保持潔凈廠房內合理的氣流組織等要求。當采用空氣彈簧隔振臺座時，應地氣源進行處理，使其達到潔凈廠房的空氣潔凈度等級。

五、無塵車間建筑要求

一、無塵車間的建筑平面和空間布局，應具有適當的靈活性。潔凈區的主體結構不宜采用內墻承重。

二、無塵車間的高度以凈高控制，凈高應以100毫基本模數。

三、無塵車間主體結構的耐久性與室內裝備和裝修水平相協調， 并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能（地震區應符合抗震設計規定）。廠房變形縫應避免穿過潔凈區。

四、送、回風管和其他管線需暗敷時，應設置技術夾層、技術夾 道或地溝等；穿越極層的豎向管線需暗敷時，宜設置技術豎井。

五、對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房，其方案設計和構造的處理，應避免在人流與物流運輸以及防火方面對潔凈生產帶來不利影響。

WOL 沃霖 承建 無塵車間 GMP潔凈廠房 設計裝修

WOL 沃霖 承建 無塵車間 GMP潔凈廠房 設計裝修